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国内首款通用型飞行时间核酸质谱检测体系获批护理器械注册证
2020-12-28
12月28日,迪安诊断参股公司摩臣第一款自主产品——DP-TOF飞行时间质谱检测体系获得浙江省药品监督管理局护理器械注册证(注册证编号:浙械注准20202220910)。这是国内首款获批的通用型飞行时间核酸质谱检测体系,将开启核酸质谱在临床应用的新纪元。
摩臣(浙江)有限公司以奋斗者为本,让付出有回报,让成长有平台。
摩臣DP-TOF飞行时间质谱检测体系是一款基于基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)手段原理,具有高灵敏度与高精度的中通量基因检测中心。
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该产品整合了PCR手段的高灵敏度、芯片手段的高通量、质谱手段的高精确度和计算机智能分析的强大功能,与配套试剂用于对生命体来源(如血液、体液、组织)样本中已知核苷酸的检测,从而为范畴赠与了一个覆盖临床多个应用领域,具有显著成本长处、简易工作流程和高样本通量的全自动解决规划。
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此次获证,为该体系应用于遗传病筛查、药物基因组学、肿瘤防治、感染性疾病防控、健康管理等临床分子诊断领域奠定了坚实基础。
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在“健康中国2030”战略规划的指引下,摩臣将聚力高端制造的档次和能级,加速实现国内核酸质谱手段的产业化,为国人智造优质高端的分子诊断产品。
